Najděte svou další vysněnou práci s osobním párováním.výzkum
Clinical Research Associate / Klinický monitor
Role a zodpovědnosti
Dohlíží na dodržování protokolů na místech studie, ověřuje zdrojová data a souhlasy, koordinuje s vyšetřovateli a hlásí odchylky či nálezy.
Klíčové silné stránky
- Důraz na detail24% (Job)
- Disciplína18% (Job)
- Analytické myšlení16% (Job)
- Komunikace14% (Job)
- Výzkumné dovednosti14% (Job)
- Organizace14% (Job)
Co to pro tebe znamená
- Důraz na detail – Ověřuje, že formuláře hlášení případů a souhlasy jsou kompletní.
- Výzkumné dovednosti – Rozumí protokolům studií, aby vedl týmy na místech studie.
- Komunikace – Jasně vysvětluje nálezy sponzorům a vyšetřovatelům.
Typické úkoly
- Školit personál na místech o postupech studie a ověřovat zdrojové dokumenty
- Monitorovat místa klinických studií z hlediska dodržování protokolů a kvality dat
- Hlásit nálezy, řídit následná opatření a zajišťovat regulační shodu
Každodenní práce
- Píše monitorovací zprávy a komunikuje odchylky
- Monitoruje kvalitu dat, bezpečnost a dodržování protokolů
- Koordinuje zahajovací schůzky na místech se vyšetřovateli
Doporučené vzdělání
Užitečné, ale ne nutné
- Certifikace GCP nebo GMP
- Školení v biostatistice nebo systémech EDC
Alternativní cesty
- Koordinátor klinických dat
- Specialista na zahájení místa studie
- Specialista na regulační záležitosti
Pracovní prostředí
- Velikost týmu
- Spolupracuje s týmy studií a koordinátory míst
- Typičtí zaměstnavatelé
- CRO, farmaceutické společnosti, výzkumné nemocnice
- Kontakt s lidmi
- Častý kontakt s vyšetřovateli, koordinátory a sponzory
- Stupeň stresu
- Střední až vysoká úroveň stresu kvůli cestování a těsným termínům
- Pracovní doba
- Terénní návštěvy a vzdálený monitoring s cestovním režimem
Nástup a růst
Běžné nástupní pozice
- Asistent klinických studií
- Stážista CRA
Další kariérní kroky
- Senior CRA
- Projektový manažer klinických studií