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Forschung

Clinical Research Associate / Klinischer Monitor

GCPStandorteKlinische StudienRegulatorischMonitoring

Rolle & Aufgaben

Überwacht die Einhaltung der Studienprotokolle an den Prüfstellen, überprüft Quelldaten und Einwilligungen, koordiniert mit Prüfern und berichtet Abweichungen oder Befunde.

Wichtige Stärken

  • Detailgenauigkeit24% (Job)
  • Disziplin18% (Job)
  • Analytisches Denken16% (Job)
  • Kommunikation14% (Job)
  • Forschungsfähigkeiten14% (Job)
  • Organisation14% (Job)

Was das für dich bedeutet

  • Detailgenauigkeit – Überprüft sorgfältig Fallberichtformulare und Einwilligungen auf Vollständigkeit.
  • Forschungsfähigkeiten – Versteht Studienprotokolle, um die Teams an den Prüfstellen anzuleiten.
  • Kommunikation – Erklärt Befunde klar gegenüber Sponsoren und Prüfern.

Typische Aufgaben

  • Schult das Personal der Prüfstellen zu Studienabläufen und überprüft Quelldokumente
  • Erstellt Berichte, verwaltet Nachverfolgungen und stellt die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher
  • Überwacht klinische Prüfstellen hinsichtlich Protokolltreue und Datenqualität

Tägliche Arbeit

  • Verfasst Monitoring-Berichte und kommuniziert Abweichungen
  • Überwacht Datenqualität, Sicherheit und Protokolltreue
  • Koordiniert Einführungsveranstaltungen an Prüfstellen mit Prüfern

Ausbildung & Einstieg

Hilfreich, aber nicht zwingend

  • Schulungen in Biostatistik oder EDC-Systemen
  • GCP- oder GMP-Zertifizierungen

Alternative Wege

  • Regulatory Affairs Associate
  • Site Start-Up Specialist
  • Clinical Data Coordinator

Arbeitsumfeld

Teamgröße
Arbeitet mit Studienteams und Prüfstellenkoordinatoren zusammen
Typische Arbeitgeber
CROs, Pharmaunternehmen, Forschungskrankenhäuser
Menschenkontakt
Häufiger Kontakt mit Prüfern, Koordinatoren und Sponsoren
Stresslevel
Mäßig bis hoch durch Reisen und enge Zeitpläne
Arbeitszeiten
Feldbesuche und Fernüberwachung mit reiseabhängigem Rhythmus

Einstieg & Entwicklung

Übliche Einstiegsrollen

  • CRA Trainee
  • Clinical Trial Assistant

Nächste Karriereschritte

  • Senior CRA
  • Clinical Project Manager