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Attaché de Recherche Clinique / Moniteur Clinique

gcpsitesessais cliniquesréglementairesurveillance

Rôle & responsabilités

Supervise la conformité des sites aux protocoles, vérifie les données sources et le consentement, coordonne avec les investigateurs et rapporte les écarts ou observations.

Forces clés

  • Sens du détail24% (Job)
  • Discipline18% (Job)
  • Esprit d’analyse16% (Job)
  • Communication14% (Job)
  • Compétences en recherche14% (Job)
  • Organisation14% (Job)

Ce que cela signifie pour toi

  • Sens du détail – Vérifie que les formulaires de rapport de cas et les consentements sont complets.
  • Communication – Explique clairement les résultats aux sponsors et investigateurs.
  • Compétences en recherche – Comprend les protocoles d'essai pour guider les équipes sur site.

Tâches typiques

  • Rapporter les observations, gérer les suivis et assurer la conformité réglementaire
  • Surveiller les sites d'essais cliniques pour le respect du protocole et la qualité des données
  • Former le personnel des sites aux procédures de l'étude et vérifier les documents sources

Travail quotidien

  • Rédige des rapports de suivi et communique les écarts
  • Coordonne les réunions de démarrage des sites avec les investigateurs
  • Surveille la qualité des données, la sécurité et le respect du protocole

Études recommandées

Utile mais non obligatoire

  • Formation en biostatistique ou systèmes EDC
  • Certifications BPC ou BPF

Voies alternatives

  • Assistant en affaires réglementaires
  • Coordinateur des données cliniques
  • Spécialiste du démarrage de site

Environnement de travail

Taille de l'équipe
Travaille avec les équipes d'étude et les coordinateurs de site
Employeurs types
CRO, entreprises pharmaceutiques, hôpitaux de recherche
Contact humain
Contact fréquent avec les investigateurs, coordinateurs et sponsors
Niveau de stress
Niveau de stress modéré à élevé avec déplacements et délais serrés
Horaires de travail
Visites sur site et suivi à distance avec un rythme basé sur les déplacements

Entrée et évolution

Postes d'entrée fréquents

  • Stagiaire ARC
  • Assistant d'essai clinique

Prochaines étapes de carrière

  • Chef de projet clinique
  • ARC Senior