מצא את עבודת החלומות הבאה שלך באמצעות התאמה אישית.הנדסה
מהנדס ביומד / מכשירים רפואיים
תפקיד ואחריות
יוצר קונספטים ופרוטוטיפים, מבצע בדיקות אימות ואישור, מנהל תיעוד סיכונים ורגולציה, ותומך בהעברת הייצור.
חוזקות מפתח
- כישורים טכניים30% (Job)
- שימת לב לפרטים20% (Job)
- פתרון בעיות18% (Job)
- חשיבה אנליטית14% (Job)
- עבודת צוות10% (Job)
- תקשורת8% (Job)
מה המשמעות עבורך
- כישורים טכניים – מיישם עקרונות ביומד למכשירים בטוחים וניתנים לייצור.
- עבודת צוות – מתאם עם קלינאים, אבטחת איכות ושותפי ייצור.
- פתרון בעיות – פותר בעיות עיצוב ושימושיות על סמך משוב מבדיקות.
משימות טיפוסיות
- לבצע ניתוחי סיכון, בדיקות אימות ותיעוד
- לשתף פעולה עם צוותים קליניים וייצור לעמידה בתקני רגולציה
- לעצב ולאמת מכשירים רפואיים או מערכות ביומד
עבודה יומיומית
- ניתוח מצבי כשל ותיעוד שינויים בעיצוב
- יצירת אב-טיפוס ובדיקת מכשירים בהתאם לתקני רגולציה
- מפגשים עם צוותים קליניים או הנדסיים להבהרת דרישות
השכלה מומלצת
מועיל אך לא חובה
- קורסים באיכות או רגולציה של מכשירים רפואיים
- סדנאות הנדסת גורמי אנוש
מסלולים חלופיים
- מהנדס רגולציה
- מהנדס קליני
- מהנדס אימות מוצר
סביבת עבודה
- גודל הצוות
- עובד עם צוותי הנדסה וקליניים
- מעסיקים טיפוסיים
- חברות למכשירים רפואיים, בתי חולים מחקריים, סטארטאפים
- מגע עם אנשים
- שיתוף פעולה עם מהנדסים, צוותי QA/RA ומשתמשי בריאות
- רמת לחץ
- רמת לחץ בינונית עם לחץ מוגבר בתקופות בדיקות רגולטוריות
- שעות עבודה
- עבודה במשרד ומעבדה עם ביקורים תקופתיים באתרים קליניים
כניסה והתקדמות
תפקידי כניסה נפוצים
- מתמחה בהנדסת ביומד
- טכנאי אימות
השלבים הבאים בקריירה
- מהנדס ביומד בכיר
- מוביל איכות עיצוב