Az állásplatform, amely megért téged
Támogatás:[email protected]
CareerMatch LogoTaláld meg a következő álomállásodat személyre szabott párosítással.

kutatás

Clinical Research Associate / Klinikai Monitor

GCPhelyszínekklinikai vizsgálatokszabályozásimonitorozás

Szerep és feladatok

Felügyeli a helyszínek protokollnak való megfelelését, ellenőrzi a forrásadatokat és a beleegyezéseket, koordinál a vizsgálókkal, és jelentést készít eltérésekről vagy megállapításokról.

Fő erősségek

  • Részletekre való odafigyelés24% (Job)
  • Fegyelem18% (Job)
  • Analitikus gondolkodás16% (Job)
  • Kommunikáció14% (Job)
  • Kutatási készségek14% (Job)
  • Szervezettség14% (Job)

Mit jelent ez számodra

  • Részletekre való odafigyelés – Ellenőrzi, hogy az esetjelentő űrlapok és a beleegyezések teljesek-e.
  • Kutatási készségek – Értelmezi a vizsgálati protokollokat a helyszíni csapatok irányításához.
  • Kommunikáció – Világosan magyarázza el az eredményeket a szponzoroknak és a vizsgálóknak.

Tipikus feladatok

  • A helyszíni személyzet képzése a vizsgálati eljárásokról és a forrásdokumentumok ellenőrzése
  • Jelentések készítése, utókövetések kezelése és a szabályozási megfelelés biztosítása
  • Klinikai vizsgálati helyszínek monitorozása a protokoll betartása és az adatok minősége érdekében

Napi munka

  • Monitoring jelentéseket ír és kommunikálja az eltéréseket
  • Figyelemmel kíséri az adatok minőségét, a biztonságot és a protokoll betartását
  • Koordinálja a helyszíni indító értekezleteket a vizsgálókkal

Ajánlott végzettség

Hasznos, de nem kötelező

  • Biostatisztikai vagy EDC rendszer képzés
  • GCP vagy GMP tanúsítványok

Alternatív útvonalak

  • Helyszínindítási szakértő
  • Szabályozási ügyek munkatársa
  • Klinikai adatkoordinátor

Munkakörnyezet

Csapatméret
Együttműködik a vizsgálati csapatokkal és helyszíni koordinátorokkal
Tipikus munkáltatók
CRO-k, gyógyszeripari cégek, kutató kórházak
Kapcsolat emberekkel
Gyakori kapcsolat a vizsgálókkal, koordinátorokkal és szponzorokkal
Stresszszint
Mérsékelt vagy magas stressz a gyakori utazások és szoros határidők miatt
Munkaidő
Helyszíni látogatások és távoli monitorozás utazási ritmus szerint

Belépés és előrelépés

Gyakori belépő pozíciók

  • Klinikai vizsgálati asszisztens
  • CRA gyakornok

Következő karrierlépések

  • Senior CRA
  • Klinikai projektmenedzser