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Clinical Research Associate / Monitor Clinico
Ruolo e responsabilità
Supervisiona la conformità dei siti ai protocolli, verifica i dati di origine e il consenso, coordina con gli investigatori e riporta deviazioni o riscontri.
Punti di forza chiave
- Attenzione ai dettagli24% (Job)
- Disciplina18% (Job)
- Pensiero analitico16% (Job)
- Comunicazione14% (Job)
- Capacità di ricerca14% (Job)
- Organizzazione14% (Job)
Cosa significa per te
- Attenzione ai dettagli – Verifica che i moduli di segnalazione dei casi e i consensi siano completi.
- Capacità di ricerca – Comprende i protocolli di studio per guidare i team del sito.
- Comunicazione – Spiega chiaramente i riscontri a sponsor e investigatori.
Attività tipiche
- Monitorare i siti degli studi clinici per garantire l'aderenza al protocollo e la qualità dei dati
- Segnalare i riscontri, gestire i follow-up e assicurare la conformità normativa
- Formare il personale del sito sulle procedure dello studio e verificare i documenti di origine
Lavoro quotidiano
- Redige rapporti di monitoraggio e comunica le deviazioni
- Monitora la qualità dei dati, la sicurezza e l'aderenza al protocollo
- Coordina le riunioni di avvio sito con gli investigatori
Istruzione consigliata
Utile ma non obbligatorio
- Certificazioni GCP o GMP
- Formazione in biostatistica o sistemi EDC
Percorsi alternativi
- Coordinatore Dati Clinici
- Specialista Avvio Sito
- Addetto Affari Regolatori
Ambiente di lavoro
- Dimensione del team
- Collabora con team di studio e coordinatori di sito
- Datori di lavoro tipici
- CRO, aziende farmaceutiche, ospedali di ricerca
- Contatto con le persone
- Contatto frequente con investigatori, coordinatori e sponsor
- Livello di stress
- Da moderato ad alto a causa di viaggi e scadenze strette
- Orario di lavoro
- Visite sul campo e monitoraggio remoto con cadenza basata sui viaggi
Ingresso e crescita
Ruoli di ingresso comuni
- Assistente di Studio Clinico
- Tirocinante CRA
Prossimi passi di carriera
- CRA Senior
- Clinical Project Manager