Znajdź swoją następną wymarzoną pracę dzięki personalnemu dopasowaniu.badania
Clinical Research Associate / Monitor Kliniczny
Rola i obowiązki
Nadzoruje zgodność ośrodków z protokołami, weryfikuje dane źródłowe i zgody, koordynuje z badaczami oraz raportuje odchylenia lub ustalenia.
Kluczowe atuty
- Dbałość o szczegóły24% (Job)
- Dyscyplina18% (Job)
- Myślenie analityczne16% (Job)
- Komunikacja14% (Job)
- Umiejętności badawcze14% (Job)
- Organizacja14% (Job)
Co to dla ciebie oznacza
- Komunikacja – Jasno wyjaśnia ustalenia sponsorom i badaczom.
- Dbałość o szczegóły – Weryfikuje kompletność formularzy raportów przypadków i zgód.
- Umiejętności badawcze – Rozumie protokoły badań, aby kierować zespołami ośrodków.
Typowe zadania
- Raportowanie ustaleń, zarządzanie działaniami następczymi i zapewnienie zgodności regulacyjnej
- Monitorowanie ośrodków badań klinicznych pod kątem przestrzegania protokołu i jakości danych
- Szkolenie personelu ośrodków w procedurach badania i weryfikacja dokumentów źródłowych
Codzienna praca
- Koordynacja spotkań inicjujących badania z badaczami
- Tworzenie raportów z monitoringu i komunikowanie odchyleń
- Monitorowanie jakości danych, bezpieczeństwa i przestrzegania protokołu
Rekomendowane wykształcenie
Pomocne, ale nieobowiązkowe
- Szkolenia z biostatystyki lub systemów EDC
- Certyfikaty GCP lub GMP
Alternatywne ścieżки
- Specjalista ds. Rozpoczęcia Ośrodka
- Specjalista ds. Regulacji
- Koordynator Danych Klinicznych
Środowisko pracy
- Wielkość zespołu
- Współpraca z zespołami badawczymi i koordynatorami ośrodków
- Typowi pracodawcy
- CRO, firmy farmaceutyczne, szpitale badawcze
- Kontakt z ludźmi
- Częsty kontakt z badaczami, koordynatorami i sponsorami
- Poziom stresu
- Umiarkowany do wysokiego z powodu podróży i napiętych terminów
- Godziny pracy
- Wizyty terenowe i zdalny monitoring z rytmem zależnym od podróży
Wejście i rozwój
Typowe role startowe
- Asystent ds. Badań Klinicznych
- Praktykant CRA
Kolejne kroki w karierze
- Kierownik Projektu Klinicznego
- Starszy CRA