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Associado de Pesquisa Clínica / Monitor Clínico
Função e responsabilidades
Supervisiona a conformidade dos locais com os protocolos, verifica dados-fonte e consentimentos, coordena com investigadores e relata desvios ou achados.
Principais forças
- Atenção ao detalhe24% (Job)
- Disciplina18% (Job)
- Pensamento analítico16% (Job)
- Comunicação14% (Job)
- Competências de investigação14% (Job)
- Organização14% (Job)
O que isso significa para você
- Competências de investigação – Compreende os protocolos do estudo para orientar as equipes do local.
- Atenção ao detalhe – Verifica se os formulários de relatório de caso e consentimento estão completos.
- Comunicação – Explica claramente os achados para patrocinadores e investigadores.
Tarefas típicas
- Monitorar locais de ensaios clínicos para adesão ao protocolo e qualidade dos dados
- Treinar a equipe do local nos procedimentos do estudo e verificar documentos-fonte
- Relatar achados, gerenciar acompanhamentos e garantir conformidade regulatória
Trabalho diário
- Monitora qualidade dos dados, segurança e adesão ao protocolo
- Coordena reuniões de início de estudo com investigadores
- Elabora relatórios de monitoramento e comunica desvios
Educação recomendada
Útil, mas não obrigatório
- Treinamento em bioestatística ou sistemas EDC
- Certificações GCP ou GMP
Caminhos alternativos
- Coordenador de Dados Clínicos
- Especialista em Início de Site
- Associado de Assuntos Regulatórios
Ambiente de trabalho
- Tamanho da equipe
- Trabalha com equipes de estudo e coordenadores de locais
- Empregadores típicos
- CROs, empresas farmacêuticas, hospitais de pesquisa
- Contato com pessoas
- Contato frequente com investigadores, coordenadores e patrocinadores
- Nível de estresse
- Moderado a alto devido a viagens e prazos apertados
- Horário de trabalho
- Visitas de campo e monitoramento remoto com ritmo baseado em viagens
Entrada e evolução
Funções comuns de entrada
- Assistente de Ensaios Clínicos
- Trainee de CRA
Próximos passos na carreira
- Gerente de Projeto Clínico
- CRA Sênior