Najdi svojo naslednjo sanjsko službo z osebnim ujemanjem.raziskave
Klinični raziskovalni sodelavec / klinični nadzornik
Vloga in odgovornosti
Nadzira skladnost lokacij s protokoli, preverja izvorne podatke in soglasja, usklajuje delo z raziskovalci ter poroča o odstopanjih ali ugotovitvah.
Ključne prednosti
- Natančnost24% (Job)
- Disciplina18% (Job)
- Analitično razmišljanje16% (Job)
- Komunikacija14% (Job)
- Raziskovalne veščine14% (Job)
- Organiziranost14% (Job)
Kaj to pomeni zate
- Komunikacija – Jasno pojasnjuje ugotovitve sponzorjem in raziskovalcem.
- Natančnost – Preverja, da so obrazci za poročanje primerov in soglasja popolni.
- Raziskovalne veščine – Razume protokole študij za usmerjanje ekip na lokacijah.
Tipične naloge
- Usposablja osebje lokacije o postopkih študije in preverja izvorne dokumente
- Nadzoruje klinične preiskovalne lokacije glede spoštovanja protokolov in kakovosti podatkov
- Poroča o ugotovitvah, upravlja nadaljnje ukrepe in zagotavlja skladnost z regulativami
Dnevno delo
- Nadzira kakovost podatkov, varnost in spoštovanje protokolov
- Piše poročila o nadzoru in komunicira odstopanja
- Usklajuje uvodne sestanke lokacij z raziskovalci
Priporočena izobrazba
Koristno, a ne nujno
- Certifikati GCP ali GMP
- Usposabljanje iz biostatistike ali EDC sistemov
Alternativne poti
- Specialist za zagon lokacij
- Koordinator kliničnih podatkov
- Sodelavec za regulativne zadeve
Delovno okolje
- Velikost ekipe
- Sodeluje z raziskovalnimi ekipami in koordinatorji lokacij
- Tipični delodajalci
- CRO podjetja, farmacevtska podjetja, raziskovalne bolnišnice
- Stik z ljudmi
- Pogost stik z raziskovalci, koordinatorji in sponzorji
- Raven stresa
- Zmeren do visok zaradi potovanj in strogih rokov
- Delovni čas
- Obiski na terenu in oddaljeni nadzor s potovalnim ritmom
Vstop in napredovanje
Običajne začetne vloge
- Pripravnik kliničnega raziskovalca
- Pomočnik klinične študije
Naslednji karierni koraki
- Starejši klinični raziskovalec
- Vodja kliničnega projekta